Úvod » COVID-19 testovací sada na koronavirus
COVID-19 testovací sada na koronavirus
Rychlý 15 min test na koronavirus COVID-19
Novinka Akce top produkt
testovací soupravy pro imunotesty používané pro kvalitativní detekci nových koronavirů 2019-nCoV IgM a IgG protilátek v lidském séru, plazmě nebo celé krvi.
- Vyrobeno ve Velké Británii
- CE-IVD
- MHRA registrována
- Vzorky: Lidské sérum, plazma nebo náhodná krev
- Skladování: 2-25°C
- Doba použitelnosti: 18 měsíců
- Pouze pro profesionální použití
Tato technologie se používá pro doplňkovou detekci podezřelých případů s negativním výsledkem testu nukleové kyseliny nebo se používá v kombinaci s testem nukleové kyseliny v diagnostice podezřelých případů. Kombinovaná aplikace testu nukleové kyseliny a testu protilátek může zkrátit dobu detekce a zlepšit pozitivní detekci
Tento přípravek (přípravky) lze použít pouze k detekci protilátek IgG a IgM nového koronaviru v lidské plevně, séru nebo plazmě.
Tento výrobek (výrobky) je určen pouze ke kvalitativnímu zkoušení a specifický obsah každého ukazatele musí být měřen pomocí jiných kvantitativních metodik.
Výsledky zkoušek mohou být ovlivněny teplotou a vlhkostí.
Výsledky tohoto testu jsou pouze pro klinické odkazy a neměly by být jediným základem pro diagnózu. Výsledky by měly být použity v kombinaci s klinickými pozorováními a jinými zkušebními metodami.
Negativní výsledky mohou být způsobeny nízkými koncentracemi protilátek IgG/IgM ve vzorku, a proto nemohou zcela vyloučit možnost infekce. Doporučuje se použít test nejméně 7 dní po klinické diagnóze jinými prostředky.
Test nenahrazuje testování ve zdravotnických zařízeních, v případě že test dopadne pozitivně proveďte následný test ve zdravotnickém zařízení!
Jakmile nakapete požadované množství vzorku do otvoru na testovacím pásku, vzorek bude stékat po nitrocelulózové membráně uvnitř testovacího pásku, a to vlivem kapilárního efektu. V případě, ze testovaný vzorek obsahuje IgM či IgG protilátky viru COVID-19, bude se protilátka vázat na zlatem označený COVID-19-antigen a komplex protilátek následně vykreslí monoklonální IgM či IgG protilátky na nitrocelulózové membráně v podobě fialovo-červených M nebo G linek. Tím test prokáže, zda je vzorek pozitivní na IgM nebo IgG protilátky a prokazuje tedy infekci COVID19.
Návod k použití
Otevřete krabici, vyjměte obsah a nechte je ustálit při pokojové teplotě, tedy cca 24 °C. Přečtěte si pozorně celý návod k obsluze a soupravu na detekci protilátek použijte ihned po vyjmutí z ochranného obalu, nejdéle do 60 minut po vyjmutí.
1. Očistěte místo odběru krve dezinfekčním tamponem a nechte přirozeně oschnout.
2. Odstraňte kryt pinu pro odběr vzorku krve a v dezinfikovaném místě stiskněte užším koncem.
3. Stiskněte místo vpichu a do plastového kapátka naberte 1-2 kapky krve.
4. Krev z kapátka vymáčkněte do zkumavky s reagentem a poté zkumavku uzavřete víčkem.
5. Ujistěte se, že je zkumavka dobře uzavřena a protřepáním směs dobře asi 30 vteřin promíchávejte.
6. Použijte čisté kapátko a naberte do něj promíchanou směs, a to minimálně 100 µl, což je asi 5 kapek.
7. Připravte si stopky a nakapejte směs do malého otvoru na plastové kartě. Výsledek odečtěte po 3 minutách.
8. Vysušte případný zbytek krve a opět vydezinfikujte. Zbytek balení zabalte a zlikvidujte předepsaným způsobem.
Výsledků testu
Vzorek na protilátky COVID-19 lgM/lgG je negativní, pokud je kontrolní proužek QCC (Quality Control - C) viditelný a linky M a G se nezabarví. V tomto případě je vzorek negativní, neboť protilátky nebyly detekovány. Sledujte však nadále svůj stav a doporučujeme test zopakovat po přibližně 24 hodinách. Nezapomeňte, že množství protilátek se v případě nákazy tvoří individuálně a je zpravidla provázeno zvýšenou teplotou.
Vzorek na protilátky COVID-19 lgM/lgG je pozitivní, pokud se:
- kontrolní proužek "C" zobrazí spolu s proužkem "M" - došlo k detekci protilátky IgM.
- kontrolní proužek "C" zobrazí spolu s proužkem "G" - došlo k detekci protilátky IgG.
- kontrolní proužek "C" zobrazí spolu s proužkem "G" i proužkem "M" - došlo k detekci obou protilátek IgG a IgM.
Pokud je detekován pozitivní vzorek, je nutné co nejrychlejší přetestování metodou přímé detekce viru.
Neplatný výsledek:
Pokud se neobjeví proužek kontroly "C", je test v každém případě neplatný a musíte ho zopakovat! Toto může
být způsobeno dlouhou prodlevou při testování, kontaminací reagentu, znehodnocením testu teplotou atp.
Obsah balení
Nádobka pro získání krevního vzorku
Plastové pipety na jedno použití
Dezinfekční tampony
Zkumavka s reagentem
Testovací plastový pásek s celulózou
